PED认证流程
PED认证流程涵盖认证前准备、机构选择、符合性评估、认证决定、市场准入及后续监督等环节。
1. 认证前的准备工作
2. 认证机构选择与申请提交
3. 符合性评估程序(核心环节)
根据产品风险等级选择不同评定模块,分为 “产品认证模式” 和 “体系认证模式” 两大类。
【产品类别与认证模式对应关系】
4. 文件审核与技术评估
5. 认证决定与证书颁发
6. CE 标志与符合性声明
7. 后续监督与市场监控
欢迎咨询PED认证专线:裴经理 1339-221-7586
1. 认证前的准备工作
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产品符合性确认
第一步需确认产品是否属于 PED认证适用范围(设计压力超过 0.5 巴),并依据 PED认证指令附录 II 的分类表格(结合介质性质、压力、容积 / 管径等)确定具体类别,为后续评定程序选择奠定基础。 -
技术文档准备
核心环节,需编制全面技术文件以证明符合 PED认证安全要求,包括:- 设计图纸、技术规格书、材料证明及成分分析报告;
- 制造工艺流程、质量控制体系文件、安全性能评估报告(如有限元分析);
- 使用说明书、维护手册;
- 焊接结构设备需额外提供焊接工艺规程 (WPS)、焊接工艺评定记录 (PQR)、焊工资质证书(WPQ)等。
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自我评估
制造商需评估自身是否满足 PED认证资质条件,包括:符合要求的质量管理体系、必要的生产 / 检测设备、合格的技术及检验人员等;若存在不足,需先改进升级。
2. 认证机构选择与申请提交
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认证机构选择
需选择欧盟认可的 “指定认证机构(Notified Body)”,可通过欧盟官方网站(NANDO)查询名单。选择时需考虑机构的专业领域、行业经验、服务能力、审核周期及费用。
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认证申请提交
向选定机构提交完整材料,包括申请表(明确认证模式、产品类别、适用标准等)和技术文件。材料需准确无误(高风险产品如 III 类、IV 类需提供更详细的设计计算、材料证明等),否则可能导致审核延迟。
3. 符合性评估程序(核心环节)
根据产品风险等级选择不同评定模块,分为 “产品认证模式” 和 “体系认证模式” 两大类。
模式类型 | 适用场景 | 主要模式及说明 |
产品认证模式 | 无 PED 认可质量体系、单件 / 小批量生产 | A(内部生产控制,适用于I 类)、A2(内部控制 + 随机检查)、B(EC 型式检验)、C2、D、D1、E、E1、F、G 等;除 A 模式外,均需公告机构验证 |
体系认证模式 | 工厂已建立 PED 认证质量体系 | H(全面质量保证,基于 ISO 9001)、H1(H 模式 + 设计检查及最终评定监督);通过后无需逐台检验,仅需年度监督和抽样审核 |
【产品类别与认证模式对应关系】
- I 类:A
- II 类:A2、D1、E1
- III 类:B (设计型)+D、B (设计型)+F、B (生产型)+E、B (生产型)+C2、H
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IV 类:B (生产型)+D、B (生产型)+F、G、H1
注:制造商可自愿选择高于要求的认证模式(如 II 类选 III 类模式)。
4. 文件审核与技术评估
- 文件全面审核:认证机构评估设计文件合规性、材料选用合理性、制造工艺可行性、检验计划充分性等; 非协调标准设计的设备需重点证明符合 PED认证安全要求。
- 样品测试与现场审核:高风险产品通常需工厂检查(核实生产条件与文件一致性),认证机构可能见证关键压力试验等环节。
5. 认证决定与证书颁发
- 认证决定:符合要求则颁发 PED认证符合性证书(标注认证范围、产品型号 / 批次、有效期等);未通过则出具不符合项报告,制造商整改后重新审核。
- 体系认证模式(如 H):3 年(需年度监督,3 年后换证);
- 产品型号认证(B 模式):10 年(需与其他模式组合使用);
- 按产品 / 订单认证:仅对受检产品 / 订单有效,无固定有效期。
6. CE 标志与符合性声明
- CE 标志:获证后可加贴,需清晰且不易磨损,通常标注公告机构编号。
- 符合性声明(DOC):制造商签署,声明产品符合 PED认证要求,内容包括产品信息、适用指令 / 标准、制造商及公告机构信息等。
7. 后续监督与市场监控
- 周期性监督:认证机构通过年度工厂审核、产品抽样检测、体系复审等确保持续合规;制造商需及时通知设计或生产条件变更。
- 市场监控:欧盟成员国监管机构会抽查市场产品,确保持续符合 PED认证要求。
欢迎咨询PED认证专线:裴经理 1339-221-7586
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